鄂溫克族自治旗疫苗

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

 

1 總則

1.1編制目的

建立健全鄂溫克族自治旗疫苗藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)和及時(shí)控制疫苗藥品安全突發(fā)事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度地減少疫苗藥品安全突發(fā)事件對(duì)公眾健康和生命安全造成的危害，維護(hù)正常經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序。

1.2編制依據(jù)

《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《市場(chǎng)監(jiān)管突發(fā)事件應(yīng)急管理辦法》《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理辦法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》《呼倫貝爾市疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等法律、法規(guī)、規(guī)章和文件。

1.3適用范圍

本預(yù)案適用于鄂溫克族自治旗行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康損害的疫苗藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置，包括疫苗質(zhì)量安全事件、藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件。發(fā)生在外旗（市、區(qū)）需我旗做出應(yīng)急反應(yīng)的事件，參照本預(yù)案執(zhí)行。

1.4工作原則

（1）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各負(fù)其責(zé)。在旗人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下組織應(yīng)對(duì)工作。

（2）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì)。旗各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工，各司其職、各負(fù)其責(zé)、密切配合、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。

（3）嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，群防群控。加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè)，及時(shí)分析、評(píng)估和預(yù)警，組織和動(dòng)員社會(huì)力量參與疫苗藥品安全突發(fā)事件防范和處置工作，構(gòu)建群防群控體系。

（4）預(yù)防為主，注重規(guī)范。堅(jiān)持預(yù)防為主，預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，強(qiáng)化疫苗藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，妥善處理應(yīng)急措施與常規(guī)管理的關(guān)系，使應(yīng)對(duì)疫苗藥品安全突發(fā)事件工作規(guī)范化、制度化、法制化。

（5）科學(xué)決策，依法處置。充分發(fā)揮先進(jìn)科技和專家、專業(yè)隊(duì)伍的作用，依照有關(guān)法律、法規(guī)和制度規(guī)定，有力有效做好疫苗藥品安全突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)工作。

2組織體系及職責(zé)

2.1旗疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作指揮部

發(fā)生一般疫苗質(zhì)量安全事件和一般藥品安全突發(fā)事件，旗人民政府成立旗疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作指揮部（以下簡(jiǎn)稱應(yīng)急工作指揮部），總指揮由旗人民政府分管副旗長(zhǎng)擔(dān)任，副總指揮由負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)聯(lián)系的旗人民政府辦公室副主任、旗衛(wèi)生健康委主任、旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)，成員由旗政府辦公室，旗委宣傳部、旗委統(tǒng)一戰(zhàn)線工作部（臺(tái)辦），旗發(fā)展和改革委員會(huì)、教育局、工業(yè)和信息化局（商務(wù)局）、公安局、民政局、財(cái)政局、人力資源和社會(huì)保障局、交通運(yùn)輸局、應(yīng)急管理局、文化和旅游廣電局、醫(yī)療保障局、信訪局、機(jī)關(guān)事務(wù)服務(wù)中心，鄂溫克族自治旗紅十字會(huì)等部門(mén)和單位的負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。

根據(jù)疫苗藥品安全突發(fā)事件處置工作需要，應(yīng)急工作指揮部可增加相關(guān)部門(mén)和事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)（蘇木）人民政府為成員單位。

2.1.1旗應(yīng)急工作指揮部職責(zé)

（1）負(fù)責(zé)啟動(dòng)本預(yù)案，適時(shí)組織修訂本預(yù)案；

（2）領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)全旗疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作；

（3）負(fù)責(zé)研究決定疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作重大問(wèn)題和重要事項(xiàng)；

（4）審議批準(zhǔn)疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作報(bào)告并及時(shí)向旗委和旗政府及市有關(guān)部門(mén)報(bào)告突發(fā)事件處置情況；

（5）負(fù)責(zé)發(fā)布突發(fā)事件處置重要信息；

（6）指導(dǎo)做好善后處置各項(xiàng)工作。

2.1.2旗應(yīng)急工作指揮部成員單位職責(zé)

各成員單位按照自身職能職責(zé)，認(rèn)真做好疫苗藥品安全突發(fā)事件相關(guān)工作。

（1）旗衛(wèi)生健康委員會(huì)：按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)疫苗藥品安全突發(fā)事件涉及病員的醫(yī)療救治；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的疫苗藥品安全突發(fā)事件涉及的產(chǎn)品采取相應(yīng)的控制措施，做好醫(yī)護(hù)人員、患者的宣傳教育等工作；會(huì)同旗市場(chǎng)監(jiān)管局做好突發(fā)事件處置的相關(guān)工作。

（2）旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)應(yīng)急工作指揮部辦公室日常工作；擬定疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；開(kāi)展應(yīng)急管理的信息宣傳、教育、培訓(xùn)等工作；做好疫苗藥品安全突發(fā)事件所需疫苗藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

（3）旗委宣傳部：組織指導(dǎo)新聞單位做好疫苗藥品安全突發(fā)事件信息發(fā)布和宣傳報(bào)道工作，正確引導(dǎo)社會(huì)輿情；積極開(kāi)展疫苗藥品安全突發(fā)事件相關(guān)科學(xué)知識(shí)宣傳和普及工作；負(fù)責(zé)做好互聯(lián)網(wǎng)輿情的監(jiān)測(cè)分析，加強(qiáng)疫苗藥品安全突發(fā)事件輿情管理；負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)網(wǎng)上宣傳，指導(dǎo)互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展相關(guān)工作。

（4）旗委統(tǒng)一戰(zhàn)線工作部（臺(tái)辦）：負(fù)責(zé)疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的涉臺(tái)事務(wù)。

（5）旗人民政府辦公室：負(fù)責(zé)傳達(dá)旗人民政府領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作的要求，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)做好有關(guān)工作。

（6）旗發(fā)展和改革委員會(huì)：負(fù)責(zé)保障疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目的立項(xiàng)；根據(jù)疫苗藥品安全突發(fā)事件實(shí)際需要，保障對(duì)管理的相關(guān)儲(chǔ)備物資的供應(yīng)。

（7）旗教育局：負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)部門(mén)對(duì)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)的疫苗藥品安全突發(fā)事件采取控制措施，做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。

（8）旗工業(yè)和信息化局（商務(wù)局）：根據(jù)需要和能力督促企業(yè)生產(chǎn)疫苗等應(yīng)急救援醫(yī)療物資；負(fù)責(zé)疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援所需生活必需品的協(xié)調(diào)、組織和供應(yīng)。

（9）旗公安局：負(fù)責(zé)組織查處、協(xié)調(diào)指導(dǎo)疫苗藥品安全突發(fā)事件涉嫌犯罪案件的偵查工作；負(fù)責(zé)指導(dǎo)做好事件發(fā)生地現(xiàn)場(chǎng)秩序維護(hù)和社會(huì)穩(wěn)定工作，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)謠言。

（10）旗民政局：負(fù)責(zé)指導(dǎo)社會(huì)捐助工作；對(duì)符合條件的困難群眾給予最低生活保障和臨時(shí)救助；協(xié)調(diào)為去世人員提供火化服務(wù)工作。

（11）旗財(cái)政局：負(fù)責(zé)按照相關(guān)工作程序，為疫苗藥品安全突發(fā)事件處置工作順利開(kāi)展給予資金保障，同時(shí)做好財(cái)政資金的監(jiān)督管理工作。

（12）旗人力資源和社會(huì)保障局：負(fù)責(zé)按照工傷保險(xiǎn)政策有關(guān)規(guī)定，落實(shí)參與疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作人員的工傷保險(xiǎn)待遇；做好疫苗藥品安全突發(fā)事件處置過(guò)程中的勞動(dòng)關(guān)系和有關(guān)人員工資支付工作。

（13）旗交通運(yùn)輸局：負(fù)責(zé)保障疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置疫苗藥品等急用物資和相關(guān)物品的運(yùn)送。

（14）旗應(yīng)急管理局：根據(jù)疫苗藥品安全突發(fā)事件實(shí)際需要，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安全生產(chǎn)類(lèi)、自然災(zāi)害類(lèi)救援力量參與疫苗藥品安全突發(fā)事件處置工作。

（15）旗文化和旅游廣電局：負(fù)責(zé)協(xié)助旗委宣傳部做好疫苗藥品安全突發(fā)事件的新聞報(bào)道工作。

（16）旗醫(yī)療保障局：根據(jù)疫苗藥品安全突發(fā)事件實(shí)際情況，對(duì)屬于醫(yī)療保障政策范圍的，按照規(guī)定落實(shí)并支付有關(guān)費(fèi)用。

（17）旗信訪局：按照《信訪工作條例》有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)疫苗藥品安全突發(fā)事件中發(fā)生的群眾來(lái)信、來(lái)訪及網(wǎng)上投訴信訪事項(xiàng)。

（18）旗機(jī)關(guān)事務(wù)服務(wù)中心：負(fù)責(zé)市應(yīng)急工作指揮部申請(qǐng)辦公場(chǎng)所的調(diào)劑使用和后勤保障工作。

（19）旗紅十字會(huì)：開(kāi)展應(yīng)急無(wú)償獻(xiàn)血等保護(hù)人民群眾生命健康的宣傳動(dòng)員工作；依法接受?chē)?guó)內(nèi)外組織和個(gè)人的捐贈(zèng)，提供急需的人道主義救援。

其他有關(guān)部門(mén)根據(jù)應(yīng)急處置工作的需要，在旗應(yīng)急工作指揮部統(tǒng)一組織下做好相關(guān)工作。

2.2旗應(yīng)急工作指揮部辦公室

旗應(yīng)急工作指揮部辦公室設(shè)在旗市場(chǎng)監(jiān)管局，作為應(yīng)對(duì)疫苗藥品突發(fā)事件的常設(shè)機(jī)構(gòu)。

2.2.1旗應(yīng)急工作指揮部辦公室組成

辦公室主任由旗衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任，副主任由旗衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管負(fù)責(zé)同志擔(dān)任，成員由各相關(guān)科室及所屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。

2.2.2旗應(yīng)急工作指揮部辦公室職責(zé)

（1）履行全旗疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的綜合協(xié)調(diào)職能，負(fù)責(zé)旗應(yīng)急工作指揮部的日常工作；

（2）承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控、應(yīng)急值守、綜合協(xié)調(diào)及信息收集、整理、報(bào)送和督促檢查職能；

（3）組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展一般藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，參與特別重大、重大、較大及一般疫苗質(zhì)量安全事件和特別重大、重大及較大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作；

（4）依程序向市有關(guān)部門(mén)、旗人民政府、旗應(yīng)急工作指揮部及其成員單位報(bào)告、通報(bào)事件應(yīng)急處置工作情況，并組織開(kāi)展應(yīng)急管理工作培訓(xùn)；

（5）負(fù)責(zé)組織應(yīng)急工作指揮部會(huì)議、編寫(xiě)工作動(dòng)態(tài)和日志；

（6）加強(qiáng)與日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案、輿情監(jiān)測(cè)、應(yīng)急處置等部門(mén)的協(xié)調(diào)、銜接；

（7）承擔(dān)應(yīng)急工作指揮部交辦的其他工作。

2.3應(yīng)急處置工作組

本預(yù)案啟動(dòng)后，根據(jù)應(yīng)急處置工作需要，旗應(yīng)急工作指揮部可設(shè)立綜合協(xié)調(diào)組、醫(yī)療救治組、事件調(diào)查組、危害控制組、新聞宣傳組、后勤保障組、交通保障組、社會(huì)穩(wěn)定組、人員安置組和專家咨詢組等若干應(yīng)急處置工作組。各工作組在旗應(yīng)急工作指揮部的統(tǒng)一指揮下開(kāi)展工作，并按要求向旗應(yīng)急工作指揮部辦公室報(bào)告工作開(kāi)展情況。旗應(yīng)急工作指揮部可根據(jù)疫苗藥品安全突發(fā)事件的實(shí)際需要，增設(shè)其他應(yīng)急處置工作組。

（1）綜合協(xié)調(diào)組。由旗人民政府辦公室牽頭，旗教育局、工業(yè)和信息化局（商務(wù)局）、公安局、財(cái)政局、交通運(yùn)輸局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門(mén)組成，負(fù)責(zé)疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置工作的組織協(xié)調(diào)，信息收集匯總，通信、交通、資金、物資保障，以及公文處理和組織協(xié)調(diào)會(huì)議等工作。

（2）醫(yī)療救治組。由旗衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展應(yīng)急救援工作，救治因疫苗藥品安全突發(fā)事件導(dǎo)致傷害的人員。

（3）事件調(diào)查組。由旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭，旗教育局、旗公安局等部門(mén)組成，技術(shù)支撐單位配合，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展事件調(diào)查、原因分析，對(duì)問(wèn)題疫苗藥品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，以及進(jìn)行事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和發(fā)展趨勢(shì)研判等；對(duì)失職、瀆職行為進(jìn)行調(diào)查，做出事件調(diào)查結(jié)論，提出相關(guān)防范意見(jiàn)和建議。

（4）危害控制組。由旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭，旗公安局等部門(mén)組成，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)事件發(fā)生地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品采取必要措施，防止危害蔓延擴(kuò)大。

（5）新聞宣傳組。由旗委宣傳部牽頭，旗文化和旅游廣電局等部門(mén)組成，會(huì)同旗應(yīng)急工作指揮部辦公室，負(fù)責(zé)制定新聞發(fā)布方案，及時(shí)采用適當(dāng)方式組織發(fā)布權(quán)威信息；負(fù)責(zé)做好疫苗藥品安全突發(fā)事件輿情的引導(dǎo)和處置工作。

（6）后勤保障組。由旗發(fā)展和改革委員會(huì)牽頭，旗工業(yè)和信息化局（商務(wù)局）、市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門(mén)組成，負(fù)責(zé)適時(shí)啟動(dòng)旗級(jí)儲(chǔ)備物資，督促相關(guān)企業(yè)（單位）滿足相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售和供應(yīng)，保障市場(chǎng)供應(yīng)和物價(jià)穩(wěn)定，維護(hù)市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控。

（7）交通保障組。由旗交通運(yùn)輸局牽頭，旗公安局等部門(mén)及單位組成，負(fù)責(zé)交通保障工作，確保疫苗藥品安全突發(fā)事件處置人員及所需疫苗和藥品等物資的運(yùn)送。

（8）社會(huì)穩(wěn)定組。由旗公安局牽頭，旗委宣傳部、旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門(mén)組成，負(fù)責(zé)指導(dǎo)事件發(fā)生地旗人民政府加強(qiáng)社會(huì)治安管理，嚴(yán)厲打擊編造傳播謠言、制造社會(huì)恐慌、趁機(jī)作亂等違法犯罪行為，做好矛盾化解工作。

（9）人員救助組。由旗民政局牽頭，旗公安局、交通運(yùn)輸局等部門(mén)組成，負(fù)責(zé)為符合臨時(shí)救助條件的群眾提供臨時(shí)救助；將符合低保條件的受害群眾納入最低生活保障，將符合特困救助條件的群眾納入特困救助。

（10）專家咨詢組。旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同旗衛(wèi)生健康委員會(huì)設(shè)立疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專家?guī)臁Ｆ焓袌?chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)專家?guī)斓慕M建及日常管理。專家?guī)煊伤帉W(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥理毒理學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物工程學(xué)、法律、心理學(xué)等方面的專家組成。疫苗藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生健康委員會(huì)從專家?guī)熘绣噙x相關(guān)專家組成專家組，負(fù)責(zé)對(duì)事件進(jìn)行分析評(píng)估和研判，為應(yīng)急響應(yīng)的調(diào)整、解除以及應(yīng)急處置工作提供決策建議，必要時(shí)指導(dǎo)參與應(yīng)急處置工作和輿情引導(dǎo)。

2.4藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)落實(shí)疫苗藥品安全主體責(zé)任，建立和完善內(nèi)部監(jiān)測(cè)預(yù)警、態(tài)勢(shì)研判、信息通報(bào)、應(yīng)急資源保障機(jī)制；制定本單位疫苗藥品安全事件處置方案，并組織開(kāi)展培訓(xùn)和應(yīng)急演練；當(dāng)出現(xiàn)可能導(dǎo)致疫苗藥品安全突發(fā)事件的情況時(shí)，要按照有關(guān)程序和要求及時(shí)上報(bào)。

3監(jiān)測(cè)預(yù)警

3.1風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

應(yīng)急工作指揮部各有關(guān)成員單位應(yīng)加大風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度，通過(guò)加強(qiáng)疫苗藥品安全監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等工作，盡早發(fā)現(xiàn)突發(fā)事件苗頭。

3.2風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

對(duì)可能導(dǎo)致疫苗藥品安全突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)信息收集后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)研判，進(jìn)一步進(jìn)行監(jiān)管預(yù)警、檢驗(yàn)檢測(cè)預(yù)警、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警、執(zhí)法案件預(yù)警、投訴舉報(bào)輿情預(yù)警。

構(gòu)建資源共享、快速?zèng)Q策、聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制，提高預(yù)警和快速反應(yīng)能力。不斷完善網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，逐步建立健全疫苗藥品追溯體系、信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息報(bào)告系統(tǒng)，完善藥品不良反應(yīng)（事件）信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)疫苗藥品安全突發(fā)事件預(yù)警信息統(tǒng)一、及時(shí)、快速發(fā)布。

3.2.1預(yù)警分級(jí)

對(duì)可能引發(fā)疫苗藥品安全突發(fā)事件的，按照事件發(fā)生的可能性大小、緊急程度和可能造成的危害，預(yù)警級(jí)別分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)，分別用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示，一級(jí)為最高級(jí)別。根據(jù)事件的后續(xù)發(fā)展和采取措施的效果，預(yù)警級(jí)別可以提升、降低或解除。

一級(jí)（紅色）：已發(fā)生重大疫苗藥品安全突發(fā)事件，并有可能引發(fā)特別重大疫苗藥品安全突發(fā)事件。

二級(jí)（橙色）：已發(fā)生較大疫苗藥品安全突發(fā)事件，并有可能引發(fā)重大疫苗藥品安全突發(fā)事件。

三級(jí)（黃色）：已發(fā)生一般疫苗藥品安全突發(fā)事件，并有可能引發(fā)較大疫苗藥品安全突發(fā)事件。

四級(jí)（藍(lán)色）：根據(jù)事件的后續(xù)發(fā)展和采取措施的效果，有可能引發(fā)一般疫苗藥品安全突發(fā)事件。

3.2.2預(yù)警報(bào)送

應(yīng)急工作指揮部各有關(guān)成員單位將監(jiān)測(cè)到的可能導(dǎo)致疫苗藥品安全突發(fā)事件的有關(guān)信息及時(shí)通報(bào)旗市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康委，旗場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康委作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意見(jiàn)，及時(shí)向旗人民政府報(bào)告。

旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、旗衛(wèi)生健康委員會(huì)等有關(guān)部門(mén)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性疫苗藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行相互通報(bào)，實(shí)現(xiàn)信息共享。根據(jù)各自職責(zé)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息，并通報(bào)相關(guān)部門(mén)做好防范工作。

3.2.3預(yù)警信息發(fā)布

在監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性疫苗藥品安全問(wèn)題可能引發(fā)疫苗藥品安全突發(fā)事件的，經(jīng)研判后，根據(jù)需要通報(bào)可能波及的地區(qū)做好預(yù)警防范工作，并及時(shí)通過(guò)預(yù)警信息發(fā)布平臺(tái)和廣播、電視、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、微博、微信公眾號(hào)等傳統(tǒng)媒體及網(wǎng)絡(luò)新媒體渠道，向公眾發(fā)布預(yù)警信息。

旗人民政府適時(shí)發(fā)布預(yù)警信息。預(yù)警信息主要內(nèi)容包括發(fā)布單位、事件性質(zhì)、預(yù)警級(jí)別、起始時(shí)間、可能影響范圍、警示事項(xiàng)、相關(guān)措施和發(fā)布時(shí)間。

一級(jí)預(yù)警由自治區(qū)人民政府報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局同意后，按相關(guān)規(guī)定發(fā)布。二級(jí)預(yù)警經(jīng)市人民政府和自治區(qū)藥監(jiān)局報(bào)請(qǐng)自治區(qū)人民政府同意，由自治區(qū)人民政府發(fā)布。三級(jí)預(yù)警經(jīng)旗（市、區(qū)）人民政府和市市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)請(qǐng)市人民政府同意，由市人民政府發(fā)布。四級(jí)預(yù)警發(fā)布由旗（市、區(qū)）人民政府參照二級(jí)、三級(jí)預(yù)警發(fā)布規(guī)定執(zhí)行。

3.2.4預(yù)警處置

各有關(guān)部門(mén)組織人員加強(qiáng)苗頭性、傾向性疫苗藥品安全信息和熱點(diǎn)敏感疫苗藥品安全輿情的收集、核查、匯總和分析研判，及時(shí)組織開(kāi)展跟蹤監(jiān)測(cè)工作，預(yù)估事件發(fā)展趨勢(shì)、危害程度、影響范圍。經(jīng)研判可能發(fā)生疫苗藥品安全突發(fā)事件時(shí)，視情形采取以下措施：

（1）輿論引導(dǎo)。加強(qiáng)相關(guān)輿情跟蹤監(jiān)測(cè)，及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布事態(tài)最新情況，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)公眾關(guān)注的問(wèn)題；適時(shí)組織專家進(jìn)行解讀，對(duì)可能產(chǎn)生的危害加以解釋說(shuō)明，及時(shí)澄清謠言傳言。

（2）應(yīng)急防范。迅速采取有效防范措施，防止事件進(jìn)一步蔓延擴(kuò)大；利用各種渠道增加宣傳頻次，加強(qiáng)對(duì)疫苗藥品安全科普方面的宣傳，告知社會(huì)公眾停止使用不安全疫苗藥品。

（3）應(yīng)急準(zhǔn)備。經(jīng)分析評(píng)估和調(diào)查核實(shí)，符合疫苗藥品安全突發(fā)事件分級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按本預(yù)案處置；通知應(yīng)急隊(duì)伍和負(fù)有相關(guān)職責(zé)的人員進(jìn)入待命狀態(tài)，調(diào)集疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急所需物資、裝備和設(shè)備，做好應(yīng)急保障工作。

3.2.5預(yù)警解除

根據(jù)事態(tài)發(fā)展和采取措施的效果等情況，由人民政府適時(shí)宣布解除預(yù)警。當(dāng)研判可能引發(fā)疫苗藥品安全突發(fā)事件的因素已經(jīng)消除或得到有效控制，應(yīng)當(dāng)適時(shí)終止相關(guān)預(yù)警行動(dòng)。

4突發(fā)事件分級(jí)

根據(jù)突發(fā)事件性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等，對(duì)疫苗質(zhì)量安全事件和藥品安全突發(fā)事件實(shí)施分級(jí)管理。

4.1疫苗質(zhì)量安全事件分級(jí)

本預(yù)案所稱疫苗質(zhì)量安全事件，指發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件，經(jīng)衛(wèi)生健康部門(mén)組織專家調(diào)查診斷確認(rèn)或者懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)，或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的疫苗質(zhì)量安全信息，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗質(zhì)量安全事件。

疫苗質(zhì)量安全事件分為四級(jí)：特別重大、重大、較大和一般疫苗質(zhì)量安全事件。（具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件1）

4.1.1特別重大疫苗質(zhì)量安全事件

符合下列情形之一的，啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng)。

（1）同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起5例以上患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件；

（2）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件；

（3）其他危害特別嚴(yán)重且引發(fā)社會(huì)影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。

按照國(guó)務(wù)院部署和要求，涉及國(guó)家藥監(jiān)局職責(zé)范圍或需要國(guó)家藥監(jiān)局參與處理的，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)應(yīng)國(guó)務(wù)院的分級(jí)確定應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別并啟動(dòng)響應(yīng)措施。

4.1.2重大疫苗質(zhì)量安全事件

符合下列情形之一的，由國(guó)家藥監(jiān)局作出啟動(dòng)決定，啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)。

（1）同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起2例以上、5例以下患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件；

（2）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)10人、不多于20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)3人、不多于5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件；

（3）確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，涉及2個(gè)以上?。▍^(qū)、市）的；

（4）其他危害嚴(yán)重且引發(fā)社會(huì)影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。

4.1.3較大疫苗質(zhì)量安全事件

符合下列情形之一的，由自治區(qū)人民政府啟動(dòng)Ⅲ級(jí)響應(yīng)。

（1）同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起1例患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件；

（2）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)5人、不多于10人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)2人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件；

（3）確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，涉及自治區(qū)的；

（4）其他危害較大且引發(fā)社會(huì)影響局限于自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的疫苗質(zhì)量安全事件。

4.1.4一般疫苗質(zhì)量安全事件

符合下列情形之一的，由呼倫貝爾市人民政府啟動(dòng)Ⅳ級(jí)響應(yīng)。

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)3人、不多于5人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)1人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件；

（2）其他危害一般的疫苗質(zhì)量安全事件。

4.2藥品安全突發(fā)事件分級(jí)

本預(yù)案所稱藥品安全突發(fā)事件，是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對(duì)的藥品群體不良事件、重大藥品質(zhì)量事件，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的藥品安全事件。

根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，藥品安全突發(fā)事件分為四級(jí)：特別重大、重大、較大和一般藥品安全突發(fā)事件。（具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件2）

4.2.1特別重大藥品安全突發(fā)事件

符合下列情形之一的，由國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng)。

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)50人（含）；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）的人數(shù)超過(guò)10人（含）；

（2）同一批號(hào)藥品短期內(nèi)引起3例（含）以上患者死亡；

（3）短期內(nèi)2個(gè)以上?。▍^(qū)、市）因同一藥品發(fā)生Ⅱ級(jí)藥品安全突發(fā)事件；

（4）其他危害特別嚴(yán)重的藥品安全突發(fā)事件。

4.2.2重大藥品安全突發(fā)事件

符合下列情形之一的，由自治區(qū)人民政府啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)。

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)30人（含），少于50人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過(guò)5人（含）；

（2）同一批號(hào)藥品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其他類(lèi)似病例；

（3）短期內(nèi)2個(gè)以上盟市因同一藥品發(fā)生Ⅲ級(jí)藥品安全突發(fā)事件；

（4）其他危害嚴(yán)重的重大藥品安全突發(fā)事件。

4.2.3較大藥品安全突發(fā)事件

符合下列情形之一的，由呼倫貝爾市人民政府啟動(dòng)Ⅲ級(jí)響應(yīng)。

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)20人（含），少于30人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過(guò)3人（含）；

（2）短期內(nèi)市內(nèi)2個(gè)以上旗（市、區(qū)）因同一藥品發(fā)生Ⅳ級(jí)藥品安全突發(fā)事件；

（3）其他危害較大的藥品安全突發(fā)事件。

4.2.4一般藥品安全突發(fā)事件

符合下列情形之一的，由旗人民政府啟動(dòng)Ⅳ級(jí)響應(yīng)。

（1）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)10人（含），少于20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過(guò)2人（含）；

（2）其他一般藥品安全突發(fā)事件。

5信息通報(bào)與報(bào)告

5.1信息通報(bào)

對(duì)有安全性隱患的疫苗藥品，衛(wèi)生健康主管部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)相互通報(bào)相關(guān)信息。

5.2信息報(bào)告

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)疫苗藥品安全突發(fā)事件時(shí)，及時(shí)向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。

旗人民政府及其市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康委主管部門(mén)接到特別重大、重大、較大、一般疫苗質(zhì)量安全事件和特別重大、重大、較大藥品安全事件報(bào)告后，應(yīng)立即向上級(jí)人民政府及其藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委接到特別重大、重大、較大、一般疫苗質(zhì)量安全事件和特別重大、重大、較大、一般藥品安全事件報(bào)告后，應(yīng)立即按有關(guān)規(guī)定向旗人民政府報(bào)告并提請(qǐng)成立旗應(yīng)急工作指揮部，同時(shí)向市治區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康等部門(mén)報(bào)告。

5.2.1報(bào)告程序和時(shí)限

按照由下至上逐級(jí)報(bào)告的原則，各責(zé)任主體應(yīng)及時(shí)報(bào)告疫苗藥品安全突發(fā)事件，緊急情況可同時(shí)越級(jí)報(bào)告。

（1）藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在發(fā)現(xiàn)或獲知疫苗藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疾控中心報(bào)告，最遲不得超過(guò)2小時(shí)。

（2）旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、旗生健康委員會(huì)在接到報(bào)告后，對(duì)于特別重大、重大、較大、一般疫苗質(zhì)量安全事件和特別重大、重大、較大、一般藥品安全事件，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向旗人民政府和市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)報(bào)告，并立即組織對(duì)事件進(jìn)行必要的核實(shí)和初步研判，核實(shí)情況和初步研判結(jié)果要及時(shí)進(jìn)行上報(bào)。必要時(shí)，將疫苗藥品安全突發(fā)事件情況通報(bào)相關(guān)旗（市、區(qū)）級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)。

5.2.2報(bào)告要求

（1）初次報(bào)告。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)在獲知突發(fā)事件后，應(yīng)盡可能報(bào)告事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、危害程度、傷亡人數(shù)、事件報(bào)告單位及報(bào)告時(shí)間、報(bào)告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事件發(fā)生原因的初步判斷、事件發(fā)生后采取的措施及事件控制情況等，并應(yīng)報(bào)告事件的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)。

（2）階段報(bào)告。既要報(bào)告事件最新進(jìn)展情況，也要對(duì)初次報(bào)告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正，包括事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事件原因等，重要情況隨時(shí)報(bào)告。

（3）總結(jié)報(bào)告。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)在事件結(jié)束后，及時(shí)對(duì)事件處置工作進(jìn)行總結(jié)上報(bào)，主要內(nèi)容包括疫苗藥品安全突發(fā)事件鑒定結(jié)論，分析事件原因和影響因素，提出今后對(duì)類(lèi)似事件的防范和處置建議，總結(jié)報(bào)告應(yīng)在事件結(jié)束2周內(nèi)報(bào)送。

6應(yīng)急響應(yīng)

6.1疫苗質(zhì)量安全事件響應(yīng)分級(jí)

根據(jù)疫苗質(zhì)量安全事件的分級(jí)，將應(yīng)急響應(yīng)設(shè)定為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)四個(gè)等級(jí)。

6.1.1疫苗質(zhì)量安全事件響應(yīng)啟動(dòng)

Ⅰ級(jí)響應(yīng)（特別重大）、Ⅱ級(jí)響應(yīng)（重大）、Ⅲ級(jí)響應(yīng)（較大）、Ⅳ級(jí)（一般）：旗應(yīng)急工作指揮部各成員單位依照各自職責(zé)按照市、自治區(qū)、國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求開(kāi)展工作。

旗應(yīng)急工作指揮部辦公室第一時(shí)間通知旗市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)和相關(guān)疫苗配送、使用單位，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)研判情況依法采取暫停使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)管理措施，組織對(duì)相關(guān)疫苗進(jìn)行封存，開(kāi)展溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì)。事件調(diào)查清楚或處置結(jié)束后，應(yīng)急工作指揮部辦公室應(yīng)及時(shí)向應(yīng)急工作指揮部報(bào)告調(diào)查處置情況。

6.1.2疫苗質(zhì)量安全事件響應(yīng)措施

Ⅳ級(jí)響應(yīng)（一般）：由市人民政府作出啟動(dòng)決定。Ⅳ級(jí)響應(yīng)由市應(yīng)急工作指揮部組織實(shí)施，本預(yù)案必須啟動(dòng)。

6.2藥品安全突發(fā)事件響應(yīng)分級(jí)

根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的分級(jí)，將應(yīng)急響應(yīng)設(shè)定為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)四個(gè)等級(jí)。

6.2.1藥品安全突發(fā)事件響應(yīng)啟動(dòng)

Ⅰ級(jí)響應(yīng)（特別重大）：自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部各成員單位依照各自職責(zé)，按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求開(kāi)展工作。

Ⅱ級(jí)響應(yīng)（重大）：由自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部辦公室提出響應(yīng)級(jí)別建議，報(bào)自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部總指揮批準(zhǔn)啟動(dòng)，自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部統(tǒng)一指揮。根據(jù)自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部的安排部署，指揮部各成員單位依職責(zé)開(kāi)展工作。

Ⅲ級(jí)響應(yīng)（較大）：根據(jù)市人民政府制定的預(yù)案啟動(dòng)Ⅲ級(jí)響應(yīng)并開(kāi)展相應(yīng)的工作。

Ⅳ級(jí)響應(yīng)（一般）：根據(jù)旗人民政府制定的預(yù)案啟動(dòng)Ⅳ級(jí)響應(yīng)并開(kāi)展相應(yīng)的工作。

6.2.2藥品安全突發(fā)事件響應(yīng)措施

Ⅲ級(jí)響應(yīng)由市應(yīng)急工作指揮部組織實(shí)施，涉及到我轄區(qū)時(shí)，本預(yù)案必須啟動(dòng)。Ⅳ級(jí)響應(yīng)由旗應(yīng)急工作指揮部組織實(shí)施，本預(yù)案啟動(dòng)。

6.3響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止

旗應(yīng)急工作指揮部應(yīng)遵循疫苗藥品安全突發(fā)事件發(fā)生發(fā)展的客觀規(guī)律，結(jié)合實(shí)際情況和處置工作需要，進(jìn)行分析評(píng)估論證，適時(shí)對(duì)響應(yīng)級(jí)別進(jìn)行調(diào)整，避免應(yīng)急響應(yīng)過(guò)度或不足，直至響應(yīng)終止。

6.3.1級(jí)別提升

事件危害進(jìn)一步加重，影響或危害擴(kuò)大并有蔓延趨勢(shì)，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提升響應(yīng)級(jí)別。響應(yīng)級(jí)別提升后，應(yīng)立即成立相對(duì)應(yīng)的應(yīng)急工作指揮部，并按照相應(yīng)預(yù)案組織開(kāi)展相關(guān)工作。

當(dāng)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)、全旗性或區(qū)域性重要活動(dòng)期間發(fā)生疫苗藥品安全突發(fā)事件時(shí)，經(jīng)請(qǐng)示可相應(yīng)提高響應(yīng)級(jí)別。

6.3.2級(jí)別降低

事件危害或不良影響得到有效控制，且經(jīng)研判認(rèn)為事件危害或不良影響已降低到原級(jí)別評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以下，無(wú)進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的，可降低應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。響應(yīng)級(jí)別降低后，原應(yīng)急工作指揮部應(yīng)根據(jù)事態(tài)發(fā)展實(shí)際繼續(xù)組織指導(dǎo)做好相關(guān)工作，待事件平穩(wěn)后，適時(shí)解散，并由相關(guān)單位密切關(guān)注和統(tǒng)籌相關(guān)工作。

6.3.3響應(yīng)終止

當(dāng)疫苗藥品安全突發(fā)事件得到控制，并符合以下要求，經(jīng)分析評(píng)估認(rèn)為可解除響應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)終止響應(yīng)：

（1）疫苗藥品安全突發(fā)事件患者全部得到救治，原患者病情穩(wěn)定24小時(shí)以上，且無(wú)新的急性病癥患者出現(xiàn)；藥源性感染性疾病在末例患者后，經(jīng)過(guò)最長(zhǎng)潛伏期無(wú)新病例出現(xiàn)；

（2）現(xiàn)場(chǎng)、受污染疫苗藥品得以有效控制，疫苗藥品與環(huán)境污染得到有效清理并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，次生、衍生事故隱患消除；

（3）事件造成的危害、不良影響已消除或得到了有效控制，不需要繼續(xù)按照本預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處置。

6.3.4響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止程序

旗應(yīng)急工作指揮部要對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行分析評(píng)估論證。評(píng)估認(rèn)為符合級(jí)別調(diào)整條件的，經(jīng)應(yīng)急工作指揮部總指揮批準(zhǔn)后實(shí)施。應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別調(diào)整后，應(yīng)當(dāng)結(jié)合調(diào)整后級(jí)別采取相應(yīng)措施。評(píng)估認(rèn)為符合響應(yīng)終止條件時(shí)，應(yīng)急工作指揮部提出終止響應(yīng)的建議，經(jīng)應(yīng)急工作指揮部總指揮批準(zhǔn)后實(shí)施。

7應(yīng)急處置

7.1應(yīng)急處置原則

疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、快速反應(yīng)、各司其職、密切配合、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、保障安全的原則。

7.2應(yīng)急處置程序及措施

（1）應(yīng)急工作指揮部辦公室接到突發(fā)事件信息后，及時(shí)轉(zhuǎn)交相關(guān)應(yīng)急工作組進(jìn)行核實(shí)、評(píng)估；對(duì)已經(jīng)或可能造成重大危害的突發(fā)事件信息，要及時(shí)報(bào)告應(yīng)急工作指揮部；

（2）應(yīng)急工作指揮部辦公室應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件的分類(lèi)及響應(yīng)機(jī)制，提出突發(fā)事件響應(yīng)級(jí)別建議，報(bào)應(yīng)急工作指揮部總指揮批準(zhǔn)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，并按照響應(yīng)級(jí)別開(kāi)展工作；

（3）應(yīng)急工作指揮部獲悉突發(fā)事件后召開(kāi)全體成員會(huì)議，研究部署應(yīng)急處置工作，主要內(nèi)容包括：研究分析產(chǎn)生突發(fā)事件的可能原因；根據(jù)掌握的情況，初步確定突發(fā)事件級(jí)別，宣布啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序；確定突發(fā)事件調(diào)查的牽頭單位、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查單位、參與單位，進(jìn)一步明確各單位職責(zé)分工；現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查組需要完成的重點(diǎn)工作及調(diào)查方向；向鄂溫克族自治旗委和政府、市場(chǎng)監(jiān)督管理局上報(bào)信息事宜；對(duì)事件的危害性進(jìn)行初步評(píng)估；是否需要采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回等緊急控制措施；

（4）應(yīng)急工作指揮部各成員單位根據(jù)突發(fā)事件分級(jí)，立即按照本部門(mén)職能職責(zé)制定相應(yīng)的應(yīng)急處置工作方案；

（5）根據(jù)突發(fā)事件分級(jí)，及時(shí)采取措施，開(kāi)展應(yīng)急處置工作；準(zhǔn)確掌握涉事疫苗藥品使用情況、患者病情及采取的急救措施；搜集相關(guān)資料，詳細(xì)記錄突發(fā)事件的處置情況；

（6）按照應(yīng)急工作指揮部工作部署，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用疫苗藥品的單位依法采取暫扣、封存、監(jiān)督抽樣等應(yīng)急措施，核實(shí)涉及疫苗藥品的批次、數(shù)量、流向、使用和召回等情況；對(duì)已采取停止銷(xiāo)售、使用或召回等緊急控制措施的疫苗藥品，及時(shí)進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)控，并按照要求上報(bào)市場(chǎng)監(jiān)控情況和數(shù)據(jù)，控制事態(tài)發(fā)展；

（7）各應(yīng)急工作組按照應(yīng)急工作指揮部安排部署，協(xié)助開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；根據(jù)應(yīng)急工作指揮部的決定，與有關(guān)單位密切協(xié)作，參與突發(fā)事件的原因調(diào)查和后續(xù)處置工作，并會(huì)同相關(guān)單位做好因突發(fā)事件可能造成的群眾上訪等善后工作；

（8）各應(yīng)急工作組根據(jù)工作需要，參與突發(fā)事件的調(diào)查、核實(shí)、分析、研判、評(píng)價(jià)等相關(guān)工作，及時(shí)了解、掌握突發(fā)事件的具體情況，匯總后報(bào)應(yīng)急工作指揮部；

（9）突發(fā)事件應(yīng)對(duì)過(guò)程中，應(yīng)急工作指揮部各相關(guān)成員單位協(xié)同開(kāi)展突發(fā)事件的輿情跟蹤和信息發(fā)布工作，并做好輿論引導(dǎo)；

（10）突發(fā)事件應(yīng)急處置工作結(jié)束，或者相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，根據(jù)突發(fā)事件響應(yīng)級(jí)別的審批權(quán)限以及實(shí)際工作需要，終止應(yīng)急響應(yīng)。

8后期處置

8.1善后處置

善后處置工作由旗人民政府指定相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)，盡快消除事件影響，妥善安撫受害和受影響人員，盡快恢復(fù)正常社會(huì)秩序，確保社會(huì)穩(wěn)定。造成突發(fā)事件的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)受害人給予賠償。

8.2保險(xiǎn)與理賠

疫苗藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)保險(xiǎn)公司及時(shí)開(kāi)展相關(guān)人員的保險(xiǎn)理賠工作。

8.3責(zé)任與獎(jiǎng)懲

對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急管理和處置中作出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人，按照有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)失職、瀆職的責(zé)任主體或責(zé)任人，依法追究責(zé)任。

8.4調(diào)查評(píng)估和總結(jié)

根據(jù)應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別，各有關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)總結(jié)突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作，開(kāi)展分析評(píng)估。

善后處置工作結(jié)束后，旗人民政府和有關(guān)部門(mén)要對(duì)事件發(fā)生的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任和應(yīng)急決策能力、應(yīng)急保障能力、預(yù)警預(yù)防能力、現(xiàn)場(chǎng)處置能力、恢復(fù)重建能力等問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議。

9應(yīng)急保障

9.1隊(duì)伍保障

相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)建立各自應(yīng)急隊(duì)伍和各類(lèi)專業(yè)人才庫(kù)，加強(qiáng)應(yīng)急處置培訓(xùn)和應(yīng)急處置隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范應(yīng)急隊(duì)伍管理，落實(shí)專兼職人員，提高疫苗藥品安全突發(fā)事件快速響應(yīng)和應(yīng)急處置能力。健全應(yīng)急專家隊(duì)伍，為疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案制定、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)、危害評(píng)估和調(diào)查處理等工作提供決策建議。

9.2醫(yī)療保障

疫苗藥品安全事故造成人員傷害的，衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展應(yīng)急救援，救治人員應(yīng)當(dāng)立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)展醫(yī)療救治。必要時(shí)，組織動(dòng)員紅十字會(huì)等社會(huì)衛(wèi)生力量參與醫(yī)療救助。

9.3信息保障

應(yīng)急工作指揮部各成員單位要加強(qiáng)應(yīng)急值班值守，確保應(yīng)急狀態(tài)下的信息暢通。

9.4通信保障

旗人民政府負(fù)責(zé)建立健全應(yīng)急通信、應(yīng)急廣播電視保障工作體系，完善公用通信網(wǎng)，建立有線與無(wú)線相結(jié)合、基礎(chǔ)電信網(wǎng)絡(luò)與機(jī)動(dòng)通信系統(tǒng)相配套的應(yīng)急通信系統(tǒng)，確保應(yīng)急處置通信暢通。

9.5技術(shù)保障

技術(shù)保障由旗應(yīng)急工作指揮部副組長(zhǎng)單位牽頭，抽調(diào)相關(guān)職能部門(mén)專家?guī)烊藛T成立專家委員會(huì)，針對(duì)疫苗藥品安全突發(fā)事件進(jìn)行集中研討，開(kāi)展有關(guān)內(nèi)容的交流與合作，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和方法，提高我旗疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置水平。必要時(shí)，設(shè)立疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置首席專家。

9.6物資保障

旗人民政府應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急技術(shù)與裝備研發(fā)，合理配備應(yīng)急設(shè)施與設(shè)備，負(fù)責(zé)組織疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備、物品（包括控制疫苗藥品安全突發(fā)事件所需藥品等）等應(yīng)急物資的儲(chǔ)存、調(diào)撥和緊急供應(yīng)，提高突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力。商務(wù)部門(mén)應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)及時(shí)調(diào)集生活必需品和必需的疫苗藥品等資源，支援現(xiàn)場(chǎng)救治工作。

9.7交通保障

交通運(yùn)輸部門(mén)在緊急情況下負(fù)責(zé)應(yīng)急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調(diào)度、優(yōu)先放行，確保運(yùn)輸安全暢通。根據(jù)需要，依法組織運(yùn)輸工具的應(yīng)急征用。必要時(shí)，會(huì)同公安部門(mén)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)及相關(guān)道路實(shí)行交通管制，開(kāi)設(shè)“綠色通道”，確保應(yīng)急救援行動(dòng)順利開(kāi)展。

9.8經(jīng)費(fèi)保障

財(cái)政部門(mén)根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)疫苗藥品突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作所需資金予以資金保障。

9.9治安維護(hù)

疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后，公安部門(mén)應(yīng)立即啟動(dòng)治安應(yīng)急保障行動(dòng)方案和有關(guān)預(yù)案，指導(dǎo)和支持現(xiàn)場(chǎng)治安保障工作，并加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)場(chǎng)所、重要物資和設(shè)備的安全保護(hù)，依法采取有效管控措施。依據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序，調(diào)動(dòng)力量參與疫苗藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置和交通、治安維護(hù)，依法打擊違法犯罪行為。

9.10應(yīng)急演練

旗人民政府要結(jié)合工作實(shí)際，開(kāi)展應(yīng)急預(yù)案演習(xí)演練，形成科學(xué)決策、高效指揮、整體聯(lián)動(dòng)的協(xié)同配合機(jī)制，提高應(yīng)急處置能力。

10附則

10.1名詞術(shù)語(yǔ)

疫苗，是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是：疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

10.2預(yù)案管理

本預(yù)案由旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、旗衛(wèi)生健康委員會(huì)會(huì)商有關(guān)部門(mén)制定，報(bào)旗人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。旗人民政府各有關(guān)部門(mén)按照本預(yù)案的規(guī)定履行職責(zé)。在法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大變化，或者在執(zhí)行中有重大缺陷時(shí)，對(duì)本預(yù)案及時(shí)進(jìn)行修訂。

10.3預(yù)案解釋

本預(yù)案由旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

10.4預(yù)案實(shí)施

本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。

 

附件1

疫苗質(zhì)量安全事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和響應(yīng)級(jí)別

事件類(lèi)別	分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)	響應(yīng)級(jí)別
特別重大疫苗 質(zhì)量安全事件	符合下列情形之一的： 1.同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起5 例以上患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； 2.在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表 現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)20 人；或者引起 特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永 久性損傷或危及生命）超過(guò)5 人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； 3.其他危害特別嚴(yán)重且引發(fā)社會(huì)影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。	按照國(guó)務(wù)院要求，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)應(yīng)國(guó)務(wù)院的分級(jí)確定應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別并啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng)措施
重大疫苗 質(zhì)量安全事件	符合下列情形之一的： 1.同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起2 例以上、5 例以下患者死亡，疑似與質(zhì) 量相關(guān)的事件； 2.在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表 現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)10 人、不多于20 人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器 官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)3 人、不多于5 人，疑似與 質(zhì)量相關(guān)的事件； 3.確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，涉及2 個(gè)以上?。▍^(qū)、市）的； 4.其他危害嚴(yán)重且引發(fā)社會(huì)影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。	國(guó)家藥監(jiān)局 啟動(dòng)Ⅱ級(jí) 響應(yīng)
較大疫苗 質(zhì)量安全事件	符合下列情形之一的： 1.同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起1 例患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； 2.在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表 現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)5 人、不多于10 人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器 官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)2 人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事 件； 3.確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，涉及自治區(qū)的； 4.其他危害較大且引發(fā)社會(huì)影響局限于自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的疫苗質(zhì)量 安全事件。	自治區(qū)人民 政府啟動(dòng)Ⅲ 級(jí)響應(yīng)
一般疫苗 質(zhì)量安全事件	符合下列情形之一的： 1.在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表 現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)3 人、不多于5 人； 或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功 能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)1 人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； 2.其他危害一般的疫苗質(zhì)量安全事件。	呼倫貝爾市人民 政府啟動(dòng)Ⅳ 級(jí)響應(yīng)

附件2

藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和響應(yīng)級(jí)別

 

注：此分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的“藥品”含醫(yī)療器械。

 

       鄂溫克族自治旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局

特種設(shè)備應(yīng)急預(yù)案    

                

1總則

1.1指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大精神，全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于應(yīng)急管理工作重要指示批示精神，堅(jiān)持依法行政、實(shí)事求是、客觀公正、尊重科學(xué)的原則，全面提升特種設(shè)備事故應(yīng)急救援能力和水平。

1.2編制目的

有效預(yù)防和及時(shí)處置內(nèi)蒙古旗行政區(qū)域內(nèi)可能發(fā)生的特種設(shè)備重大事故、特別重大事故（以下簡(jiǎn)稱重特大事故）和特種設(shè)備突發(fā)事件，及時(shí)控制和消除突發(fā)性災(zāi)害，提高事故處置能力，防止發(fā)生次生、衍生事故，最大限度減少事故造成的人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失，維護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全和社會(huì)穩(wěn)定。

1.3編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》、《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》（國(guó)務(wù)院令第708號(hào)）、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》(國(guó)務(wù)院令第549號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于特大安全事故行政責(zé)任追究的規(guī)定》（國(guó)務(wù)院令第302號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作的決定》（國(guó)發(fā)〔2004〕2號(hào)）、《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕101號(hào)）、《特種設(shè)備事故報(bào)告和調(diào)查處理規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局令第50號(hào)）、《內(nèi)蒙古旗特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《內(nèi)蒙古旗有關(guān)部門(mén)和單位安全生產(chǎn)工作職責(zé)規(guī)定》（內(nèi)政發(fā)〔2015〕145號(hào)）、《內(nèi)蒙古旗突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案（試行）》（內(nèi)政發(fā)〔2021〕11號(hào)）、《內(nèi)蒙古旗自然災(zāi)害和事故災(zāi)難分級(jí)應(yīng)對(duì)實(shí)施辦法（試行）》（內(nèi)政辦發(fā)〔2022〕52號(hào)）等法律、法規(guī)及文件。

1.4響應(yīng)分級(jí)

按照發(fā)生特種設(shè)備事故的可控性、嚴(yán)重程度和影響范圍，特種設(shè)備事故應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別分為四級(jí)，依次為：Ⅰ級(jí)響應(yīng)（特別重大事故）、Ⅱ級(jí)響應(yīng)（重大事故）、Ⅲ級(jí)響應(yīng)（較大事故）、Ⅳ級(jí)響應(yīng)（一般事故）。

1.4.1??Ⅰ級(jí)（特別重大事故）

（1）特種設(shè)備事故造成30人以上死亡，或者100人以上重傷（包括急性工業(yè)中毒，下同），或者1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失的；

（2）600兆瓦以上鍋爐爆炸的；

（3）壓力容器、壓力管道有毒介質(zhì)泄漏，造成15萬(wàn)人以上轉(zhuǎn)移的；

（4）客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施高空滯留100人以上并且時(shí)間在48小時(shí)以上的。

1.4.2Ⅱ級(jí)（重大事故）

（1）特種設(shè)備事故造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重傷，或者5000萬(wàn)元以上1億元以下直接經(jīng)濟(jì)損失的；

（2）600兆瓦以上鍋爐因安全故障中斷運(yùn)行240小時(shí)以上的；

（3）壓力容器、壓力管道有毒介質(zhì)泄漏，造成5萬(wàn)人以上15萬(wàn)人以下轉(zhuǎn)移的；

（4）客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施高空滯留100人以上并且時(shí)間在24小時(shí)以上48小時(shí)以下的。

1.4.3Ⅲ級(jí)（較大事故）

（1）特種設(shè)備事故造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重傷，或者1000萬(wàn)元以上5000萬(wàn)元以下直接經(jīng)濟(jì)損失的；

（2）鍋爐、壓力容器、壓力管道爆炸的；

（3）壓力容器、壓力管道有毒介質(zhì)泄漏，造成1萬(wàn)人以上5萬(wàn)人以下轉(zhuǎn)移的；

（4）起重機(jī)械整體傾覆的；

（5）客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施高空滯留人員12小時(shí)以上的。

1.4.4Ⅳ級(jí)（一般事故）

（1）特種設(shè)備事故造成3人以下死亡，或者10人以下重傷，或者1萬(wàn)元以上1000萬(wàn)元以下直接經(jīng)濟(jì)損失的；

（2）壓力容器、壓力管道有毒介質(zhì)泄漏，造成500人以上1萬(wàn)人以下轉(zhuǎn)移的；

（3）電梯轎廂滯留人員2小時(shí)以上的；

（4）起重機(jī)械主要受力結(jié)構(gòu)件折斷或者起升機(jī)構(gòu)墜落的；

（5）客運(yùn)索道高空滯留人員3.5小時(shí)以上12小時(shí)以下的；

（6）大型游樂(lè)設(shè)施高空滯留人員1小時(shí)以上12小時(shí)以下的。

1.5適用范圍

本預(yù)案適用于在內(nèi)蒙古旗行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的特種設(shè)備重特大事故，以及具有重大社會(huì)影響的特種設(shè)備突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作。

房屋建筑工地和市政工程工地使用的起重機(jī)械、場(chǎng)（廠）內(nèi)專用機(jī)動(dòng)車(chē)輛，在其安裝、使用過(guò)程中發(fā)生的事故，由建設(shè)行政主管部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。在特種設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的事故（不含使用特種設(shè)備造成的事故）的應(yīng)急處置，按照有關(guān)安全生產(chǎn)事故規(guī)定進(jìn)行應(yīng)急處置。

1.6工作原則

1.6.1以人為本，安全第一。始終把保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全作為首要任務(wù)，最大限度地預(yù)防和減少事故造成的人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失和公共危害，同時(shí)做好應(yīng)急人員的安全防護(hù)。

1.6.2統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地為主。在旗黨委和政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，有關(guān)部門(mén)各司其職、各負(fù)其責(zé)。以事故發(fā)生地盟行政公署、市人民政府，旗縣（市、區(qū)）人民政府為應(yīng)急處置主體，以事故發(fā)生單位自救和社會(huì)救援相結(jié)合，動(dòng)員社會(huì)力量實(shí)施應(yīng)急救援。

1.6.3完善體系、有效銜接。各級(jí)政府專項(xiàng)預(yù)案、特種設(shè)備安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)急預(yù)案、使用單位特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該有效銜接，形成完整的應(yīng)急體系。

1.6.4科學(xué)救援，持續(xù)改進(jìn)。充分尊重專家的意見(jiàn)，實(shí)行科學(xué)決策。依靠科技進(jìn)步，及時(shí)總結(jié)救援經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)改進(jìn)和完善應(yīng)急救援預(yù)案及裝備、設(shè)施和手段，不斷提高應(yīng)急救援工作的科學(xué)性和有效性。

1.6.5預(yù)防為主，平戰(zhàn)結(jié)合。貫徹落實(shí)“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，堅(jiān)持應(yīng)急與預(yù)防工作相結(jié)合。做好預(yù)防、預(yù)測(cè)、預(yù)警和預(yù)報(bào)工作，做好常態(tài)下的應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

2應(yīng)急救援指揮組織體系與職責(zé)

2.1指揮部設(shè)置

2.1.1旗人民政府成立旗重特大事故應(yīng)急指揮部（以下簡(jiǎn)稱旗指揮部），總指揮由旗分管副主席擔(dān)任，副總指揮由旗人民政府副秘書(shū)長(zhǎng)（政府辦公廳副主任）、事故發(fā)生地盟行政公署、市人民政府主要負(fù)責(zé)人、旗市場(chǎng)監(jiān)管局和旗應(yīng)急廳主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，成員由旗市場(chǎng)監(jiān)管局、應(yīng)急廳、黨委宣傳部、公安廳、人力資源社會(huì)保障廳、交通運(yùn)輸廳、衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳、財(cái)政廳、民政廳、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳、總工會(huì)，內(nèi)蒙古消防救援總隊(duì)、內(nèi)蒙古氣象局、內(nèi)蒙古通信管理局等相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)分管負(fù)責(zé)人擔(dān)任。各盟市成立盟市級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)。

2.1.2旗指揮部下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在旗市場(chǎng)監(jiān)管局，辦公室主任由旗市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人兼任。盟市級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)要下設(shè)辦公室，明確負(fù)責(zé)人及職責(zé)。

2.1.3旗應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)根據(jù)特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援處置工作需要，設(shè)立特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援處置現(xiàn)場(chǎng)指揮部（以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)指揮部），下設(shè)綜合組、專業(yè)處置組、治安交通組、醫(yī)療衛(wèi)生組、新聞協(xié)調(diào)組、搶險(xiǎn)救援組和后勤保障組等工作組，具體承擔(dān)應(yīng)急救援處置工作。

2.1.4旗應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)辦公室建立本級(jí)應(yīng)急管理專家組。

2.2旗指揮部職責(zé)

（1）貫徹落實(shí)旗黨委和政府關(guān)于特種設(shè)備事故應(yīng)對(duì)工作的決策部署；

（2）組織領(lǐng)導(dǎo)鄂溫克族自治旗行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的特種設(shè)備重特大事故應(yīng)急處置工作，指導(dǎo)開(kāi)展較大、一般特種設(shè)備事故應(yīng)急處置工作；

（3）確定和調(diào)整旗特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案響應(yīng)級(jí)別；

（4）針對(duì)危害程度、搶險(xiǎn)救援和善后處理狀況，協(xié)調(diào)調(diào)度各類(lèi)必要應(yīng)急資源和力量。

2.3??旗指揮部總指揮職責(zé)

（1）負(fù)責(zé)全面指揮特種設(shè)備事故應(yīng)急救援工作，批準(zhǔn)應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)和終止；

（2）組織召開(kāi)應(yīng)急響應(yīng)小組會(huì)議，研究應(yīng)急工作，對(duì)應(yīng)急救援工作中重大事項(xiàng)作出決策等。

2.4??旗指揮部副總指揮職責(zé)

（1）配合旗指揮部總指揮開(kāi)展應(yīng)急救援工作，及時(shí)向旗指揮部總指揮報(bào)告重要情況和提出建議；

（2）組織做好旗特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案的編制、修訂和實(shí)施工作；

（3）組織相關(guān)部門(mén)共同做好特種設(shè)備事故的預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備、應(yīng)急處置等工作。

2.5旗指揮部辦公室職責(zé)

（1）負(fù)責(zé)督查、落實(shí)特種設(shè)備應(yīng)急救援處置的有關(guān)決策；

（2）了解、收集和匯總事故信息、損害情況并及時(shí)向旗指揮部報(bào)告；

（3）按照有關(guān)規(guī)定做好信息發(fā)布工作；

（4）組織事故損害調(diào)查和快速評(píng)估；

（5）組建和管理旗特種設(shè)備專家?guī)?，督促有關(guān)單位對(duì)全區(qū)特種設(shè)備安全事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和評(píng)估；

（6）承擔(dān)旗指揮部的日常工作。

2.6??旗應(yīng)急管理專家組職責(zé)

在旗指揮部及旗指揮部辦公室領(lǐng)導(dǎo)下研究特種設(shè)備重大問(wèn)題，提出全局性、前瞻性政策措施建議，開(kāi)展特種設(shè)備事故防范工作。開(kāi)展突發(fā)特種設(shè)備事件應(yīng)急處置和救援、調(diào)查評(píng)估等決策咨詢服務(wù)工作。

2.7現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)職責(zé)

在本級(jí)人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域較大、一般特種設(shè)備事故的具體應(yīng)急處置工作，以及在旗指揮部的領(lǐng)導(dǎo)下參與特種設(shè)備重特大事故應(yīng)急處置工作。根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)特種設(shè)備危險(xiǎn)源的分布以及特點(diǎn)，依法組織制定符合本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)際的特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案。在發(fā)生較大、一般特種設(shè)備事故時(shí)，全面負(fù)責(zé)指揮事故現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援工作，對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援工作中的有關(guān)事項(xiàng)作出決策。到達(dá)突發(fā)事件現(xiàn)場(chǎng)的各方面應(yīng)急力量要及時(shí)向現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)報(bào)到、受領(lǐng)任務(wù)，接受現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指揮調(diào)度，嚴(yán)格遵守交通管理、信息發(fā)布等工作要求，并及時(shí)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況和處置工作進(jìn)展情況，實(shí)現(xiàn)各方信息共享。

2.8??旗指揮部成員單位及職責(zé)

（1）旗市場(chǎng)監(jiān)管局。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)參與特種設(shè)備重特大事故的應(yīng)急處置工作；組織專家參加救援，提供技術(shù)支撐；向旗黨委和政府、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)告事故及其應(yīng)急處置情況；指揮本系統(tǒng)開(kāi)展應(yīng)急處置工作；組織制定有關(guān)應(yīng)急救援預(yù)案和演練模板；建立和維護(hù)特種設(shè)備事故應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍、專家、預(yù)案、技術(shù)裝備等信息庫(kù)；督導(dǎo)開(kāi)展各類(lèi)特種設(shè)備事故應(yīng)急演練和預(yù)案的制（修）訂工作。

（2）旗應(yīng)急廳。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)危險(xiǎn)化學(xué)品專家參與特種設(shè)備事故現(xiàn)場(chǎng)的危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急處置工作。

（3）旗黨委宣傳部。負(fù)責(zé)根據(jù)旗指揮部統(tǒng)一部署，會(huì)同有關(guān)部門(mén)和單位，做好特種設(shè)備事故信息發(fā)布、輿論引導(dǎo)等工作，必要時(shí)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)及時(shí)解疑釋惑、澄清事實(shí)、批駁謠言。

（4）旗公安廳。負(fù)責(zé)特種設(shè)備重特大事故現(xiàn)場(chǎng)的應(yīng)急治安保障工作，對(duì)需要追究刑事責(zé)任的案件進(jìn)行立案?jìng)刹椤?

（5）旗消防救援總隊(duì)。負(fù)責(zé)火災(zāi)撲救工作，配合其他部門(mén)和單位做好應(yīng)急救援工作。

其他有關(guān)部門(mén)按照各自職責(zé)做好應(yīng)急救援工作。

3預(yù)警和預(yù)防

3.1預(yù)警范圍

3.1.1特種設(shè)備使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)以下特種設(shè)備實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控：

（1）發(fā)生事故易造成群死群傷的特種設(shè)備；

（2）存在重大事故隱患的特種設(shè)備；

（3）重要地區(qū)或場(chǎng)所使用的特種設(shè)備；

（4）關(guān)系重大經(jīng)濟(jì)安全的特種設(shè)備；

（5）發(fā)生事故可能造成嚴(yán)重社會(huì)影響的特種設(shè)備。

3.1.2各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在本級(jí)人民政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，建立特種設(shè)備重點(diǎn)監(jiān)控設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù)，施行分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管，督促使用單位認(rèn)真履行主體責(zé)任，落實(shí)重點(diǎn)設(shè)備的監(jiān)控措施。

3.2預(yù)警級(jí)別

3.2.1對(duì)可以預(yù)警的特種設(shè)備突發(fā)事故，有關(guān)部門(mén)接到相關(guān)征兆信息后，及時(shí)組織分析評(píng)估，研判發(fā)生的可能性、強(qiáng)度和影響范圍以及可能發(fā)生的次生衍生突發(fā)事件類(lèi)別，確定預(yù)警級(jí)別。

3.2.2按照緊急程度、發(fā)展勢(shì)態(tài)和可能造成的危害程度，預(yù)警級(jí)別分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)，分別用紅色、橙色、黃色、藍(lán)色標(biāo)示，一級(jí)為最高級(jí)別。旗縣級(jí)以上人民政府要依據(jù)國(guó)家牽頭部門(mén)制訂的預(yù)警級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。對(duì)其他突發(fā)事件，要根據(jù)情況及時(shí)向有關(guān)方面通報(bào)提醒，必要時(shí)向社會(huì)公眾發(fā)布安全警示。

3.3預(yù)警信息

3.3.1分析評(píng)估結(jié)果確認(rèn)特種設(shè)備突發(fā)事件即將發(fā)生或者發(fā)生的可能性增大時(shí)，旗縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門(mén)按相關(guān)規(guī)定立即發(fā)布預(yù)警信息，并向上級(jí)人民政府及其有關(guān)部門(mén)報(bào)告；必要時(shí)可以越級(jí)上報(bào)，并向當(dāng)?shù)伛v軍和可能受到危害的毗鄰或相關(guān)地區(qū)通報(bào)。根據(jù)事態(tài)發(fā)展，適時(shí)調(diào)整預(yù)警級(jí)別并重新報(bào)告、通報(bào)和發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件預(yù)測(cè)信息和分析評(píng)估結(jié)果。

3.3.2承擔(dān)應(yīng)急處置職責(zé)的相關(guān)部門(mén)接收到預(yù)警信息后，應(yīng)當(dāng)向發(fā)布預(yù)警信息的單位反饋接收結(jié)果。

3.4預(yù)防措施

3.4.1特種設(shè)備使用單位及其主要負(fù)責(zé)人對(duì)特種設(shè)備安全負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行特種設(shè)備安全有關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任，保證特種設(shè)備的安全。

（1）按規(guī)定設(shè)置特種設(shè)備安全管理機(jī)構(gòu)，按要求配備專職或兼職的安全管理人員；

（2）建立特種設(shè)備安全崗位責(zé)任、隱患排查治理、應(yīng)急救援、特種設(shè)備事故報(bào)告和處理等管理制度，制定特種設(shè)備操作規(guī)程，并認(rèn)真組織實(shí)施；

（3）特種設(shè)備安全管理和作業(yè)人員按要求持證上崗，并對(duì)其進(jìn)行必要的安全教育和技能培訓(xùn)；

（4）在特種設(shè)備投入使用前或者投入使用后30日內(nèi)，按照規(guī)定辦理使用登記；

（5）對(duì)特種設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)和定期自行檢查，對(duì)特種設(shè)備的安全附件、安全保護(hù)裝置進(jìn)行校驗(yàn)、檢定或者檢修，定期對(duì)特種設(shè)備安全狀況進(jìn)行分析，做好預(yù)測(cè)預(yù)警預(yù)報(bào)，采取有效措施保障特種設(shè)備安全運(yùn)行；

（6）在檢驗(yàn)合格有效期屆滿前一個(gè)月向特種設(shè)備檢驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出定期檢驗(yàn)或檢測(cè)要求，未經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)或者檢驗(yàn)、檢測(cè)不合格的，不得繼續(xù)使用；

（7）每年至少開(kāi)展一次特種設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)并形成風(fēng)險(xiǎn)清單，組織開(kāi)展特種設(shè)備隱患排查治理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除事故隱患；

（8）制定符合本單位實(shí)際的特種設(shè)備事故應(yīng)急救援預(yù)案或措施，并定期組織演練；

（9）公眾聚集場(chǎng)所、電站和涉?；返雀唢L(fēng)險(xiǎn)特種設(shè)備使用單位，應(yīng)當(dāng)至少每半年組織一次應(yīng)急救援演練；

（10）對(duì)客運(yùn)索道和大型游樂(lè)設(shè)施，開(kāi)展每日運(yùn)營(yíng)前的試運(yùn)行檢查和例行安全檢查；

（11）按要求對(duì)移動(dòng)式壓力容器、氣瓶充裝過(guò)程進(jìn)行充裝前檢查、充裝過(guò)程控制、充裝后檢查和充裝量復(fù)檢。

3.4.2各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)通過(guò)監(jiān)督檢查，督促使用單位落實(shí)主體責(zé)任。對(duì)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重事故隱患應(yīng)建立臺(tái)賬，并跟蹤整改情況，必要時(shí)報(bào)告本級(jí)人民政府協(xié)調(diào)解決。

（1）強(qiáng)化學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院、車(chē)站、客運(yùn)碼頭、商場(chǎng)、體育場(chǎng)館、展覽館、公園等公眾聚集場(chǎng)所特種設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管控；

（2）強(qiáng)化特殊時(shí)段、重大活動(dòng)時(shí)期特種設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管控；

（3）強(qiáng)化特種設(shè)備分級(jí)防范，突出高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)特種設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管控；

（4）進(jìn)一步完善特種設(shè)備隱患排查治理體系建設(shè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的隱患制定治理方案，做到責(zé)任、措施、資金、時(shí)限、預(yù)案“五落實(shí)”，防止發(fā)生群死群傷的特種設(shè)備事故。

3.4.3特種設(shè)備檢驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確?！皯?yīng)檢盡檢”，在檢驗(yàn)、檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重事故隱患，應(yīng)立即通知使用單位，并及時(shí)書(shū)面報(bào)告設(shè)備使用登記所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。

3.5預(yù)警行動(dòng)

3.5.1當(dāng)出現(xiàn)以下情況，可能導(dǎo)致特種設(shè)備事故時(shí)，使用單位應(yīng)及時(shí)采取預(yù)防措施，必要時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)：

（1）特種設(shè)備使用場(chǎng)所遭遇地震等地質(zhì)災(zāi)害，或者暴雨、大風(fēng)、雷電、大霧等氣象災(zāi)害；

（2）特種設(shè)備受到爆炸、火災(zāi)威脅；

（3）客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施等區(qū)域突然停電；

（4）其他可能引起特種設(shè)備事故的異常情況。

3.5.2各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)接到可能導(dǎo)致特種設(shè)備事故的預(yù)警信息后，應(yīng)及時(shí)確定應(yīng)對(duì)方案，并通知有關(guān)部門(mén)和單位采取相應(yīng)措施預(yù)防事故發(fā)生，按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備，必要時(shí)報(bào)告本級(jí)人民政府及上一級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。

3.5.3旗市場(chǎng)監(jiān)管局接到可能導(dǎo)致特種設(shè)備重特大事故預(yù)警信息后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)，并給予指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，同時(shí)密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展，按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作，事態(tài)嚴(yán)重的報(bào)告旗人民政府。

3.5.4特種設(shè)備事故可能影響旗以外區(qū)域的，旗市場(chǎng)監(jiān)管局向旗人民政府和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)告。

3.6解除預(yù)警措施

當(dāng)突發(fā)特種設(shè)備事故風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)解除，發(fā)布警報(bào)的人民政府及其有關(guān)部門(mén)要立即宣布解除警報(bào)，終止預(yù)警期，解除已經(jīng)采取的有關(guān)措施。

4應(yīng)急響應(yīng)

4.1事故報(bào)告

4.1.1發(fā)生特種設(shè)備事故后，事故現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即向事故發(fā)生單位負(fù)責(zé)人報(bào)告并于1小時(shí)內(nèi)報(bào)告事故發(fā)生地的旗縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管及有關(guān)部門(mén)，情況緊急時(shí)，事故現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員可以直接向事故發(fā)生地的旗縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告；事故發(fā)生地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告本級(jí)人民政府和上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。

4.1.2市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在接到有關(guān)特種設(shè)備事故報(bào)告或通過(guò)媒體等其他渠道獲知所發(fā)生事故有可能為特種設(shè)備事故后，應(yīng)當(dāng)立即組織查證核實(shí)。屬于特種設(shè)備事故的，應(yīng)當(dāng)向本級(jí)人民政府報(bào)告，通報(bào)同級(jí)應(yīng)急管理部門(mén)，并逐級(jí)報(bào)告上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)直至國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局。每級(jí)上報(bào)的時(shí)間不得超過(guò)1小時(shí)。必要時(shí)可以越級(jí)上報(bào)事故情況。

4.1.3 旗市場(chǎng)監(jiān)管局接到特種設(shè)備重特大事故報(bào)告后，應(yīng)立即報(bào)告分管特種設(shè)備安全的副局長(zhǎng)，由分管特種設(shè)備安全的副局長(zhǎng)報(bào)告旗市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)。特種設(shè)備重特大事故信息經(jīng)旗市場(chǎng)監(jiān)管局分管副局長(zhǎng)審核、局長(zhǎng)批準(zhǔn)后，向旗安全生產(chǎn)委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)告。

4.1.4事故報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：

（1）事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位概況以及特種設(shè)備種類(lèi)；

（2）事故發(fā)生簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、現(xiàn)場(chǎng)破壞情況、已經(jīng)造成或者可能造成的傷亡和涉險(xiǎn)人數(shù)、初步估計(jì)的直接經(jīng)濟(jì)損失；

（3）已經(jīng)采取的措施；

（4）報(bào)告人姓名、聯(lián)系電話；

（5）其他有必要報(bào)告的情況。

事故報(bào)告后出現(xiàn)新情況的，以及對(duì)情況尚未報(bào)告清楚的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)逐級(jí)續(xù)報(bào)。

4.2分級(jí)響應(yīng)程序

4.2.1發(fā)生特種設(shè)備事故后，事故發(fā)生單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)特種設(shè)備事故應(yīng)急救援預(yù)案，迅速控制危險(xiǎn)源，組織搶救遇險(xiǎn)人員，防止事故擴(kuò)大或發(fā)生次生、衍生事故，同時(shí)保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng)和相關(guān)證據(jù)。

4.2.2特種設(shè)備事故發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案，采取措施開(kāi)展應(yīng)急救援：

（1）發(fā)生特種設(shè)備一般及較大事故時(shí)，由事發(fā)地盟行政公署、市人民政府和旗縣（市、區(qū)）人民政府負(fù)責(zé)組織指揮應(yīng)對(duì)，宣布啟動(dòng)特種設(shè)備事故應(yīng)急響應(yīng)，成立現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)。旗視情況派有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或者指定的旗牽頭部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)督促指導(dǎo)事發(fā)地開(kāi)展應(yīng)對(duì)工作，協(xié)調(diào)調(diào)度應(yīng)急隊(duì)伍、專家和裝備、物資等應(yīng)急資源支持。

（2）發(fā)生特種設(shè)備重特大事故時(shí)，由旗人民政府負(fù)責(zé)組織指揮應(yīng)對(duì)，宣布啟動(dòng)旗特種設(shè)備事故應(yīng)急響應(yīng)，成立現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)并報(bào)請(qǐng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局派出應(yīng)急指導(dǎo)組，指導(dǎo)重特大事故應(yīng)急處置工作。

4.3現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置職責(zé)分工

4.3.1現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

（1）協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)指揮部開(kāi)展應(yīng)急救援工作；

（2）根據(jù)事故設(shè)備種類(lèi)、介質(zhì)和事故主要表現(xiàn)形式等情況，提出應(yīng)急處置技術(shù)措施或建議；

（3）針對(duì)可能引發(fā)的次生、衍生事故，提出措施及建議；

（4）組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證和初步分析，并向現(xiàn)場(chǎng)指揮部提出對(duì)事故調(diào)查對(duì)象和有關(guān)資料的監(jiān)控和保全需求；

（5）在不影響應(yīng)急救援前提下，積極介入事故現(xiàn)場(chǎng)的保護(hù)。

4.3.2綜合組

協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)指揮部工作，履行會(huì)議組織、信息采集、匯總、綜合協(xié)調(diào)和資料管理等職責(zé)。（旗市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

4.3.3專業(yè)處置組

對(duì)事故危害性進(jìn)行預(yù)測(cè)，對(duì)重大危險(xiǎn)控制系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)對(duì)重大危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)設(shè)施登記建檔，提供咨詢及應(yīng)答，為救助決策提供技術(shù)依據(jù)和方案。（旗市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

4.3.4治安交通組

負(fù)責(zé)在險(xiǎn)情發(fā)生時(shí)或發(fā)生后緊急疏散無(wú)關(guān)人員，同時(shí)隔離現(xiàn)場(chǎng)，設(shè)置危險(xiǎn)隔離標(biāo)志，并隨事故發(fā)展調(diào)整隔離距離。（旗公安廳牽頭負(fù)責(zé)）

4.3.5醫(yī)療衛(wèi)生組

負(fù)責(zé)事故應(yīng)急處理時(shí)醫(yī)療救援工作，負(fù)責(zé)傷員轉(zhuǎn)運(yùn)及協(xié)調(diào)醫(yī)療單位。（旗衛(wèi)生健康委牽頭負(fù)責(zé)）

4.3.6新聞協(xié)調(diào)組

負(fù)責(zé)突發(fā)事件宣傳報(bào)道工作，在現(xiàn)場(chǎng)指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，就事件預(yù)警信息、救援情況、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況、事故認(rèn)定意見(jiàn)、應(yīng)急結(jié)束等信息及時(shí)向社會(huì)發(fā)布公告，并協(xié)調(diào)媒體記者進(jìn)行統(tǒng)一報(bào)道。（旗黨委宣傳部牽頭負(fù)責(zé)）

4.3.7搶險(xiǎn)救援組

執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)指揮部的命令、決定，結(jié)合事故現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，按照應(yīng)急預(yù)案要求實(shí)施搶險(xiǎn)救援工作，防止事故的擴(kuò)大蔓延。（旗市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

4.3.8??后勤保障組

負(fù)責(zé)應(yīng)急設(shè)備和所需物資的供應(yīng)配發(fā)，保障現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)物資和運(yùn)輸用車(chē)的供給。（旗市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

4.4應(yīng)急處置程序和要求

4.4.1事故初始評(píng)估。對(duì)事故發(fā)生的基本情況做出初始評(píng)估，包括事故范圍、事故危害擴(kuò)展的趨勢(shì)以及人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失情況等。

4.4.2確認(rèn)危險(xiǎn)因素。根據(jù)發(fā)生的事故特種設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工藝特點(diǎn)以及所發(fā)生事故的類(lèi)別，迅速展開(kāi)必要的技術(shù)檢驗(yàn)、檢測(cè)工作，確認(rèn)危險(xiǎn)物及危險(xiǎn)源的類(lèi)型、特性和數(shù)量，提出有針對(duì)性的應(yīng)急處置措施和建議，消除事故危害和影響，防止事故擴(kuò)大及可能發(fā)生的次生、衍生事故。

4.4.3建立現(xiàn)場(chǎng)工作區(qū)。根據(jù)事故的危害、氣象條件（特別是風(fēng)向）等因素，提出設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援安全工作區(qū)域的建議。對(duì)承壓類(lèi)特種設(shè)備事故引發(fā)的危險(xiǎn)介質(zhì)泄漏，應(yīng)當(dāng)建議設(shè)立三類(lèi)工作區(qū)域，即危險(xiǎn)區(qū)域、緩沖區(qū)域和安全區(qū)域。

4.4.4設(shè)立人員疏散區(qū)。根據(jù)事故的類(lèi)別、規(guī)模和危害程度，在必要時(shí)，提出劃定危險(xiǎn)波及范圍和區(qū)域建議，指導(dǎo)相關(guān)人員和物資安全撤離危險(xiǎn)波及的范圍和區(qū)域。

4.4.5搶救受害人員。及時(shí)、科學(xué)、有序地開(kāi)展受害人員的現(xiàn)場(chǎng)搶救或者安全轉(zhuǎn)移，盡最大可能降低人員傷亡、減少事故所造成的財(cái)產(chǎn)損失。

4.4.6事故現(xiàn)場(chǎng)處置。針對(duì)事故對(duì)人體、動(dòng)植物、土壤、水源、空氣已經(jīng)造成和可能造成的危害，提出封閉、隔離、清洗、化學(xué)中和等善后處理技術(shù)措施建議。

4.5現(xiàn)場(chǎng)安全防護(hù)

4.5.1參加應(yīng)急救援的人員，須按要求配備安全防護(hù)用品和必要的安全裝備。事故現(xiàn)場(chǎng)在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行必要的技術(shù)處理。

4.5.2根據(jù)事故發(fā)生的特性和應(yīng)急救援需要，提出周?chē)用窈腿罕娛枭⒌慕ㄗh，由當(dāng)?shù)厝嗣裾逻_(dá)人員疏散指令。

4.6社會(huì)力量參與救援

在應(yīng)急救援過(guò)程中，根據(jù)需要由當(dāng)?shù)厝嗣裾婪▌?dòng)員、調(diào)動(dòng)、征用有關(guān)人員、物資、設(shè)備、器材以及占用場(chǎng)地。

4.7響應(yīng)升級(jí)

對(duì)于下列難以控制或有擴(kuò)大、蔓延趨勢(shì)的事故，應(yīng)采取果斷措施，迅速擴(kuò)大疏散區(qū)域和現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援工作區(qū)域，撤離現(xiàn)場(chǎng)人員，疏散群眾，防止造成危害擴(kuò)大。當(dāng)突發(fā)事件事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)已經(jīng)超出初始判定的相應(yīng)等級(jí)時(shí)，應(yīng)立即提高應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別，請(qǐng)求支援。

（1）易燃、易爆介質(zhì)壓力容器和壓力管道泄漏，在無(wú)法堵住泄漏，并在周?chē)臻g形成混合爆炸氣體，有可能形成化學(xué)爆炸，導(dǎo)致救援及周邊人員傷害的（如液化石油氣、天然氣儲(chǔ)罐、罐車(chē)等）；

（2）易燃、易爆介質(zhì)壓力容器和壓力管道爆炸或泄漏造成的火災(zāi)，在無(wú)法控制壓力容器和壓力管道的溫度，可能發(fā)生設(shè)備爆炸或者火災(zāi)影響周邊設(shè)備發(fā)生爆炸，或者可能形成空間化學(xué)爆炸，導(dǎo)致救援及周邊人員傷害的（如液化石油氣儲(chǔ)罐、罐車(chē)等）；

（3）有毒介質(zhì)壓力容器和壓力管道，在處置過(guò)程中，可能發(fā)生物理或化學(xué)反應(yīng)爆炸，導(dǎo)致救援及周邊人員傷害的；

（4）事故現(xiàn)場(chǎng)建筑物可能發(fā)生倒塌和事故設(shè)備可能發(fā)生垮塌，導(dǎo)致救援及周邊人員傷害的；

（5）可能發(fā)生其他次生事故的情況。

4.8新聞發(fā)布

旗市場(chǎng)監(jiān)管局需要發(fā)布特種設(shè)備事故信息時(shí)，按國(guó)家和旗有關(guān)規(guī)定辦理。

4.9應(yīng)急響應(yīng)終止

特種設(shè)備事故應(yīng)急處置工作結(jié)束，或者相關(guān)威脅和危害得到控制、消除后，履行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)的人民政府或者應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)可宣布應(yīng)急結(jié)束，或者逐步停止有關(guān)應(yīng)急處置措施，應(yīng)急隊(duì)伍和工作人員有序撤離。同時(shí)，采取或者繼續(xù)實(shí)施必要措施，防止發(fā)生次生、衍生事件或者重新引發(fā)社會(huì)安全事件?，F(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)停止運(yùn)行后，通知相關(guān)方面解除應(yīng)急措施，進(jìn)入過(guò)渡時(shí)期，逐步恢復(fù)生產(chǎn)生活秩序。

5后期處置

5.1善后處理

5.1.1在應(yīng)急搶險(xiǎn)救援過(guò)程中需要緊急調(diào)用物資器材、設(shè)備儀器、搶險(xiǎn)隊(duì)伍和場(chǎng)地等，所發(fā)生費(fèi)用由事故單位負(fù)責(zé)，事故單位無(wú)力承擔(dān)時(shí)，由當(dāng)?shù)厝嗣裾畢f(xié)調(diào)解決。

5.1.2發(fā)生事故及事故波及的特種設(shè)備，應(yīng)由有資質(zhì)的特種設(shè)備生產(chǎn)單位進(jìn)行全面檢修，并經(jīng)特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可重新投入使用。對(duì)損毀嚴(yán)重、無(wú)修理價(jià)值的，使用單位應(yīng)予以報(bào)廢。事故中有發(fā)生毒性介質(zhì)泄漏或者鄰近建筑物倒塌損壞等情形的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)部門(mén)檢查并確認(rèn)無(wú)危險(xiǎn)時(shí)，方可進(jìn)行下一步修復(fù)工作。

5.1.3特種設(shè)備事故中，涉及到毒性介質(zhì)泄漏或者建筑物倒塌損壞的，應(yīng)經(jīng)生態(tài)環(huán)境和住房城鄉(xiāng)建設(shè)部門(mén)檢查并提出意見(jiàn)后，方可進(jìn)行下一步修復(fù)工作。

5.1.4對(duì)傷亡人員和家屬做好安撫、撫恤、理賠等善后處理和社會(huì)穩(wěn)定工作。

5.1.5事故救援結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)盡快恢復(fù)受影響群眾的正常生活和生產(chǎn)活動(dòng)。

5.1.6督促有關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)做好相關(guān)單位和個(gè)人損失的理賠工作。

5.2事故報(bào)告和調(diào)查處理

特種設(shè)備重特大事故調(diào)查按照《特種設(shè)備事故報(bào)告和調(diào)查處理規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局令第50號(hào)）進(jìn)行。

5.3應(yīng)急救援總結(jié)

應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，旗指揮部應(yīng)將應(yīng)急救援期間有關(guān)文字資料、圖片資料、錄像資料整理歸檔，并提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議。參與事故應(yīng)急救援的各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)根據(jù)應(yīng)急救援情況，對(duì)有關(guān)應(yīng)急救援預(yù)案和應(yīng)急處置技術(shù)方案進(jìn)行改進(jìn)。

6保障措施

6.1信息和裝備保障

6.1.1市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)針對(duì)可能發(fā)生的特種設(shè)備安全事故，為參與事故應(yīng)急處置的專業(yè)技術(shù)人員配備相應(yīng)的防護(hù)用品、檢測(cè)儀器、車(chē)輛等設(shè)施設(shè)備。

6.1.2特種設(shè)備事故應(yīng)急處置工作資金由旗市場(chǎng)監(jiān)管局統(tǒng)籌解決。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)籌安排保障應(yīng)急救援工作開(kāi)展所需資金。

6.1.3市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組建應(yīng)急救援專家?guī)?，并適時(shí)進(jìn)行更新。

6.1.4相關(guān)特種設(shè)備使用單位，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際建立專（兼）職應(yīng)急救援隊(duì)伍，或者指定兼職應(yīng)急救援人員，并且可以與有能力的隊(duì)伍簽訂應(yīng)急救援協(xié)議。

6.2資金保障

6.2.1處置特種設(shè)備事故所需財(cái)政負(fù)擔(dān)的經(jīng)費(fèi)，按照現(xiàn)行相關(guān)領(lǐng)域財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分，由旗、盟市、旗縣（市、區(qū)）財(cái)政部門(mén)按規(guī)定予以保障。

6.2.2特種設(shè)備使用單位應(yīng)設(shè)立安全生產(chǎn)專項(xiàng)資金，保障企業(yè)日常對(duì)危險(xiǎn)源的監(jiān)控、預(yù)防預(yù)警措施，應(yīng)急演練的經(jīng)費(fèi)需求。

6.3其他

6.3.1宣傳教育。旗指揮部各成員單位，旗縣（市、區(qū)）人民政府要加強(qiáng)特種設(shè)備事故的預(yù)防、避險(xiǎn)、避災(zāi)、自救、互救等知識(shí)的宣傳教育，并向社會(huì)公布搶險(xiǎn)電話。

6.3.2應(yīng)急培訓(xùn)。旗指揮部各成員單位，旗縣（市、區(qū)）人民政府要組織、督促有關(guān)人民政府職能部門(mén)、特種設(shè)備使用單位和專業(yè)搶險(xiǎn)救援機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)人員的應(yīng)急培訓(xùn)，鍛煉和提高在突發(fā)事故情況下的快速搶險(xiǎn)堵源、及時(shí)營(yíng)救傷員、正確指導(dǎo)和幫助群眾防護(hù)或者撤離、有效消除危害等應(yīng)急救援技能和反應(yīng)的綜合素質(zhì)。

6.3.3應(yīng)急演練。特種設(shè)備使用單位每年至少組織1次特種設(shè)備事故應(yīng)急演練，通過(guò)演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案，提高實(shí)戰(zhàn)水平。

6.3.4預(yù)案的管理與更新。演練結(jié)束后，預(yù)案制定單位要對(duì)演練情況進(jìn)行評(píng)估、總結(jié)，對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂和完善。有下列情形之一的，應(yīng)及時(shí)更新應(yīng)急預(yù)案：

（1）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)規(guī)范、上位預(yù)案中的有關(guān)規(guī)定發(fā)生變化的；

（2）應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及職責(zé)發(fā)生重大調(diào)整的；

（3）面臨的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生重大變化的；

（4）重要應(yīng)急資源發(fā)生重大變化的；

（5）預(yù)案中的其他重要信息發(fā)生變化的；

（6）在特種設(shè)備突發(fā)事件應(yīng)對(duì)和應(yīng)急演練中發(fā)現(xiàn)需要作出重大調(diào)整的；

（7）預(yù)案制定單位認(rèn)為應(yīng)當(dāng)修訂的其他情況。

6.3.5監(jiān)督檢查。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)特種設(shè)備使用單位應(yīng)急預(yù)案制定、應(yīng)急培訓(xùn)及演練情況進(jìn)行檢查。

7附則

7.1名詞術(shù)語(yǔ)定義與說(shuō)明

7.1.1特種設(shè)備，是指對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全有較大危險(xiǎn)性的鍋爐、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施、場(chǎng)（廠）內(nèi)專用機(jī)動(dòng)車(chē)輛，以及法律、法規(guī)規(guī)定的其他特種設(shè)備。具體范圍按照現(xiàn)行《特種設(shè)備目錄》執(zhí)行。

7.1.2特種設(shè)備事故，是指列入《特種設(shè)備目錄》的特種設(shè)備因其本體原因及其安全裝置或者附件損壞、失效，或者特種設(shè)備相關(guān)人員違反特種設(shè)備法律法規(guī)規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范造成的事故。

7.1.3本預(yù)案有關(guān)數(shù)量的表述中，“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

7.1.4特種設(shè)備安全狀況評(píng)價(jià)，根據(jù)特種設(shè)備本身的安全狀況、使用環(huán)境、管理情況以及事故發(fā)生后可能造成的損失、社會(huì)影響等因素，通過(guò)評(píng)估、計(jì)算、分析，確定某一地區(qū)、某一單位，或者某一種設(shè)備在某一時(shí)期的安全狀況的活動(dòng)。

7.2制定與解釋部門(mén)

本預(yù)案由旗市場(chǎng)監(jiān)管局制定并負(fù)責(zé)解釋，旗人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。

7.3施行時(shí)間

本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。